江西生物製藥gmp潔淨室無菌車間規範裝修
為有益于生產車間工作人員作業.原有生產車間分為3個大功能區.位於過道左右下三側
左邊生產車間為:消洗間、水處理間、配料間、拆包間、調配間、灌裝間、瓶清洗消毒間;右邊生產車間為:消洗間、配料間、拆包間、攪拌間、內包裝間、成品倉庫;下側生產車間為:外包裝間、成品倉庫。
在潔淨室內,要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要經常更換。
對進入潔淨室人員要進行相關的培訓教育:掌握所在潔淨室特點、構造、潔淨技術一般知識,人員淨化程序及物料淨化路線要求,潔淨工作服的使用、清洗要求,潔淨室的清掃、清洗和消毒,潔淨室的安全設施及安全管理規定。
生產車間面積與生產相適應,布局合理,排水暢通;車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建,且平坦、無積水、並保持清潔;車間出口及與外界相連的排水、通風處裝有防鼠、防蠅、防虫設施。
淨化車間裝修設計不同于普通生產車間裝修,需要的是專業的知識、嫻熟的技術以及良好負責的態度,這裡簡要說明康鼎淨化車間裝修設計的原則。
潔淨區需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區域),其建築結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。